阿法替尼中国上市

仿制阿法替尼_阿法替尼代购直邮_阿法替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-15 分类:阿法替尼资讯 阅读( 539 ) 评论( 0 )

阿法替尼中国上市,肺癌是全球第一大癌症,而且我们中国的肺癌发病率和死亡率是最高的,阿法替尼在中国上市,给中国肺癌患者带来了希望。接下来由海得康阿法替尼直邮网小编给大家讲述阿法替尼在中国上市的状况。

阿法替尼中国上市

2月27日,德国制药巨头勃林格殷格翰在中国公司的官方微信上宣布,其研发的肿瘤靶向药物Afatinib(阿法替尼,中文商品名吉泰瑞)已获得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药物,也是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。

阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明显的临床优势”。阿法替尼是首个“上市申请”获得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药,提示海外新药进入中国的速度明显加快。

肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,且发现时多处于中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现,极大改善了肺癌患者的生存状况。

目前,国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代(已上市),甚至第四代(研究中),而国内只上市了第一代产品,此次阿法替尼如果顺利上市,也将是国内首个二代肺癌靶向药物。50%的非小细胞肺癌患者都存在EGFR突变,肺癌患者早已翘首以盼。

以上讲述了阿法替尼在中国上市的相关信息,以及阿法替尼在治疗肺癌方面的优势。肺癌是一种可怕的疾病,为了您的身体健康,小编提醒您,请您远离香烟。

肺癌重磅药阿法替尼

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